数坤科技参与冠脉CT影像行业标准制定，积极推动医疗AI的标准化建设

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近期，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院、中国信息通信研究院牵头，联合行业头部医疗设备及人工智能厂商共同制定的《冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件》行业标准正式发布，数坤科技作为全球心血管AI领域的领导者和医疗AI领头羊企业，受邀全程参与了该标准的编写工作，用自身在心血管AI领域积累的丰富经验和创新实践，积极推动医疗AI的标准化建设。

此次发布的《冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件》标准，规定了冠状动脉CT影像处理软件产品的要求和检验方法，适用于冠状动脉CT影像处理软件，及搭载此类软件的X射线计算机体层摄影设备和影像后处理工作站，规定了相关术语和定义。在要求和检验方法层面，系统性从通用要求、功能性与易用性、性能效率、可靠性、网络安全、维护性、兼容性以及可移植性等多方面对冠状动脉CT影像处理软件做了较为详细的规定，为行业产品的发展提供了规范的依据。

作为全球心血管AI领域的领导者，早在2020年，数坤科技冠脉CTA-AI产品就已在全球范围内率先获批NMPA三类证。2023年第一季度，数坤科技再次获批2张心脏AI NMPA三类证。如今数坤科技不仅是行业第一张冠脉CTA NMPA三类证的持有者，还是全球唯一一家拥有冠脉CTA和CT-FFR双NMPA三类证的医疗AI高科技企业，实现了心血管影像诊断从形态学到功能学、从影像诊断到临床决策的关键变革。

目前，数坤科技打造的心脏诊疗一站式多模态智慧解决方案，已实现心血管疾病从疾病筛查、辅助病变分析与诊断、辅助临床决策的诊疗全路径覆盖，也被行业和医生专家所认可。数坤科技的数字医生产品已经在全国近3000家医疗健康机构高粘性日常使用，包括超90％的百强医院及80％的目标公立三甲医院，市场覆盖率行业第一。

在产品引领的同时，数坤科技近年来积极参与了多项国家级行业标准制定项目，除《冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件》外，还在《胸部CT肺结节人工智能辅助诊断系统评测标准》等制定撰写中与中国信通院协同协作并取得了丰硕成果，推动医疗AI全面进入标准化时代。

作为医疗AI领域的先行者，数坤科技还将坚持科技创新，依托于人工智能等先进技术，赋能医疗行业的高质量发展，为人们提供更加高效便携的智慧医疗服务体验，同时积极推动医疗AI的标准化建设，助力我国医疗AI发展攀上世界高峰。

本文源自：南早网