视焦点讯!丽珠医药(01513.HK):托珠单抗注射液新增两个适应症获批


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格隆汇5月7日丨丽珠医药(01513.HK)公布,近日,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01996、2023B01997),批准托珠单抗注射液增加用于CAR-T细胞引起的严重或危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)以及用于2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA)两个适应症。

托珠单抗注射液本次新增两个适应症,扩展了本品的应用范围,进一步提高了本品的市场竞争力。产品的经营情况因受市场环境变化等因素的影响,具有不确定性。